近年来，脑出血（ICH）虽有一定进展，但在针对性止血、改善预后方面，仍缺少有效方法。许多临床专家也在孜孜不倦地探索，而止血治疗是其中的一个重要方向。
近日在美国洛杉矶召开的2020年度国际卒中大会（ISC）报道了一项针对脑出血早期治疗方案的研究结果。该研究名为“斑点征和氨甲环酸用于预防急性脑出血（ICH）进展-澳大利亚大陆试验（STOP-AUST）”。这是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验结果。
1 氨甲环酸治疗活动性脑出血：有趋势但不显著
ICH是指非外伤性脑实质内血管破裂引起的出血，致死致残率非常高；ICH早期可能出现血肿扩大，其机制可能有已破裂的血管继续出血或血肿灶周围血管再出血。CT血管成像（CTA）上的斑点征（Spot Sign）被认为是活动性脑出血的标志，是预测早期血肿扩大的有力影像学指标。
STOP-AUST试验中使用的止血药为抗纤维蛋白溶解剂——氨甲环酸（TXA），它是是一种常用药，多用于治疗或预防因创伤、手术、拔牙、流鼻血和月经过多等造成的过量失血。
STOP-AUST研究共纳入100名活动性脑出血（CTA显示斑点征）患者，被分为给药组和对照组。在症状发作的4.5小时内，研究人员分别静脉给予TXA或安慰剂。主要终点是血肿扩大（在基线至24h之间血肿体积增加> 33％或> 6mL）。
结果显示：TXA患者中22/50（44％）和安慰剂患者的26/50（52％）发生血肿扩大（aOR 0.72，95％CI 0.32-1.59，p = 0.41）；TXA治疗的患者的绝对血肿增长中位数为1.9mL（0.2-9.5），而安慰剂患者为3.4mL（0-16.0）（p = 0.28），并无显著性差异。
亚组分析显示：在发病≤3h的亚组中，血肿扩大存在减少的趋势（aOR 0.41 95％CI 0.15-1.12，n = 66），但在发病后3-4.5h则不存在（aOR 2.45 ， 95％CI 0.52-11.57），p相互作用= 0.06。对发病后≤2h的患者进行事后分析（aOR = 0.19 ， 95％CI 0.03-1.15， p = 0.07，n = 27）支持了这一点。
对此，Nawaf Yassi博士分析：“使用氨甲环酸治疗ICH的进一步试验，正在进行中。重点会放在2小时内进行超早期干预。这似乎是最佳干预时机。”
2 出血性卒中：干预需要更早一些
美国心脏协会票选主席、美国卒中协会顾问委员会主席、哥伦比亚大学神经学和流行病学教授Mitchell S.V. Elkind对上述研究，发表评论称，STOP-AUST试图解决一个对脑出血患者诊疗非常困难的问题。
“我们擅长治疗缺血性卒中，尤其是早期管理的窗口时间内，有很多办法。我们知道，发生缺血性卒中后，溶栓治疗能明显降低致死、致残风险，改善患者预后。但对于脑出血患者而言，如何有效减少出血进展和出血量，尚不明确。实际上，这恰恰是卒中和心血管病截然不同的一点。”Mitchell S.V. Elkind解释。
他认为，心血管疾病不包括出血性疾病，但脑卒中包括一大部分出血性卒中。在处理这些患者时，过往手段多限于支持治疗，包括稳定血压、控制并发症。
“此前，其他研究提出一些建议，如某些止血药物有助于减少脑出血进展。而在临床结果看，这些研究尚未显示出明显益处。”
虽然STOP-AUST结果在统计学上并不显著，但Elkind教授认为，它可以为以后的研究、尤其是超急性期脑出血治疗研究奠定基础。
Mitchell S.V. Elkind认为：在脑出血开始且血肿轻微扩大后，很多脑损伤就已经发生了——即使我们此后进行止血，可能也为时已晚。从实践看，这意味着我们必须对脑出血患者尽早干预，甚至比惯常来得更早一些。
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